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權威的驗證評價,助力國產檢測儀器強勢崛起

發布時間:2016-12-30     來源:科技日報

一臺國產儀器銷售火爆的背后“截至1031日,海光公司自主研發的液相色譜—原子熒光聯用儀的銷售額已超過5000萬元,比去年同期增加了300%。這款儀器的銷量大增很大程度上得益于國產檢測儀器驗證與綜合評價項目。”北京海光儀器有限公司市場部經理趙慷感慨道。

這一項目的成功實施,離不開北京出入境檢驗檢疫局的大膽創新。“2011年在國家質檢總局科技司的大力支持下,我們首次提出國產檢測儀器驗證與綜合評價服務的概念,2013年得到北京市科委支持建立了初步的驗評體系,2015年培育項目成功實施,國產檢測儀器驗評體系得到完善和發展。”北京出入境檢驗檢疫局科技處副處長趙靖敏說。

該項目建立了客觀、公正、有權威的第三方檢測平臺,集中對國產化儀器進行各種實驗參數的認證,建設國產檢測儀器設備驗證與綜合評價體系,為國產儀器設備的推廣應用提供強有力的權威數據,有望進一步促進國產檢測儀器行業的發展。

“早在2006年,華南、華東沿海的一些海帶、紫菜加工企業因為砷超標,導致產品被大量退貨,損失嚴重。”趙慷介紹了開發這款液相色譜—原子熒光聯用儀的初衷,“老的國家標準和檢測手段只能檢測出總砷超標,但海帶、紫菜中大量富含的是對人體有益的砷糖、砷甜菜堿等有機砷。砷超標到底是無害的有機砷,還是有害的無機砷?這就需要一種更細化的檢測手段。”

更細化的檢測手段,催生了國內對元素形態分析的需求。2014年,海光公司成功申請北京市科委首都科技條件平臺科學儀器開發培育項目,研發出第二代液相色譜原子熒光聯用儀,20157月正式參與國產檢測儀器驗證與綜合評價項目。這款儀器在整機性能指標和功能等各方面均處于同類儀器領先水平,通過驗證與綜合評價,在國家食品行業已初步取得良好的應用效果。

國外普遍采用的形態分析方法——LCICP-MS聯用法的儀器價格、維護成本都非常昂貴。而LC-AFS操作簡便,測試結果準確,儀器價格僅為進口ICP-MS的三分之一。新型形態分析儀逐漸應用于食品檢測、水質監測等多個領域,在砷、汞及其有毒化合物形態的檢測方面,可以替代昂貴的進口設備,進一步打破了國外的技術與設備壟斷,形成了具有中國自主知識產權的檢測方法,促進了我國形態分析檢測技術的整體提升。

給國產科學儀器“撐腰”的驗評項目

科學儀器相當于“隱性”的軍工行業,是各國必爭的領域。科學儀器的創新、制造及應用水平都反映出一個國家的科技和工業實力。然而,如何加快推進國產科學儀器產業的快速發展,一直是業界揮之不去的心頭之痛。

事實上,近十年來國內科學儀器行業飛速發展,和國外產品的差距逐漸縮小,但是長期以來國產科學儀器的研制與應用存在著極不匹配的尷尬。

“科研人員不敢浪費自己的金錢和時間。” 中科院化學所副研究員袁景和曾經表示,“國產儀器再便宜,我沒有時間和精力去評價。”

對用戶來講,沒有權威的技術認證數據是不敢購買國產儀器設備的重要因素。很多單位因為不了解國產儀器設備的適用范圍和怕擔風險,怕技術不成熟,而寧愿高價購買進口儀器。

“在研發設計和制造、銷售方面,是國產儀器生產廠商可以自主完成的工作,但是對于驗證工作,作為儀器的推廣、應用、使用的重要一環,儀器廠商卻無法獨立完成。”北京出入境檢驗檢疫局科技處處長劉來福表示,“正是基于這種考慮,有必要在客觀、公正、有權威的國產儀器驗證平臺,集中對國產化儀器進行各種實驗參數的認證,為國產儀器設備的推廣應用提供強有力的權威數據,為用戶提供公平、公正的參考數據,還可以對國產檢測儀器設備的性能改進、升級換代提供思路。”

海光公司的第二代液相色譜原子熒光聯用儀只是受益者之一。

上海屹堯科技的全自動微波消解儀在2016年初首次進入了北京出入境檢驗檢疫局的實驗室。經過半年多的使用試驗,北京出入境檢驗檢疫局技術中心的工程師高峰認為,這個儀器的消解程度與進口儀器沒有區別,而且操作設計、設定程序更加符合中國人的使用習慣。

而北京吉天儀器的快速溶劑萃取儀在經過驗評項目之后,銷售量已經占了全國的半壁江山。只要吉天的這臺儀器參加招標會,國外同類產品的報價立刻降低。

優質國產儀器獲得市場認可,得益于歷時2年的國產檢測儀器設備驗證與綜合評價項目。這一項目就是要搭建國產檢測設備廠商與檢測機構對接和交流的平臺,為解決國產檢測儀器市場推廣中缺乏權威的技術驗證數據和檢測方法的瓶頸問題提供一種全新的服務模式,從而解決因為缺乏權威公正的第三方評價,導致國產科學儀器進不去高端實驗室的尷尬現狀。

2015年該項目驗評了北京普析通用儀器有限責任公司的T9紫外分光光度計和北京吉天儀器有限公司的流動注射儀兩套儀器;2016年,該項目驗評了上海屹堯儀器科技發展有限公司的全能型微波化學工作平臺、北京先驅威鋒技術開發公司的全自動電位滴定儀等7套儀器;2017年,還將驗評北京東西分析儀器有限公司的原子吸收光譜儀、大連依利特分析儀器有限公司的液相色譜儀等7套儀器設備。

“主要從儀器應用角度出發,對國產儀器在實際檢測工作中的應用能力和適用性做出科學、權威的評價,扭轉用戶對國產科學儀器的偏見,篩選和扶持一批優秀的科學儀器產品和企業,解決用戶對國產科學儀器選購難的問題;在用戶心目中,樹立優秀的科學儀器企業品牌形象;與政府采購單位及高端實驗室等開展多方合作,促進國產科學儀器與用戶單位深入合作,從而幫助國產廠商找到和解決問題所在,提升市場占有率。”劉來福說。

建立標準,讓國產檢測儀器有據可依

國產儀器長期以來都貼著“仿制”“跟進”的標簽,隨著國產儀器行業的進步,近年來涌現出一批擁有自主知識產權的國產科學儀器研制成果。但由于缺乏對應的檢測標準,這些創新儀器只能用于科研工作,難以進入領域更廣的檢測市場。

為打破僵局,在國產檢測儀器驗證與綜合評價服務項目的實施過程中,在國家認監委科技與標準管理部的大力支持下,北京出入境檢驗檢疫局還開展了為國產檢測儀器建立標準的工作。

飲用水檢測關系到百姓的切身利益。通過驗評工作,專家和驗評實驗室一致認為北京吉天儀器有限公司生產的流動注射儀能夠滿足水質檢測的要求,但由于沒有對應的檢測標準,市場銷售不佳。于是,在項目實施過程中,制定了《出口瓶裝水中氟的檢測 流動注射 離子選擇電極法》《出口瓶裝水中氯的檢測 流動注射 離子選擇電極法》和《出口瓶裝水中總硬度檢測 流動注射 分光光度法》等標準規范,這使得國產流動注射儀的銷量有了顯著提升,市場占有率也得到了提高。

201510月,我國頒布了新《食品安全法》,其中第八十八條規定可以“采用國家規定的快速檢測方法對食用農產品進行抽查檢測”。但現有的國家規定的快速檢測方法非常有限。快檢儀器也是國產儀器發展的重要方向,驗評項目中的許多儀器都是快檢儀器。因此,北京出入境檢驗檢疫局通過驗評項目的成果,申請立項了《水中六價鉻的檢測 便攜分光光度法》《出口白酒中甲醇、乙醇、雜醇油的檢測 便攜式分光光度法》《出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羥甲基糠醛 便攜分光光度法》《出口牛奶中尿素的檢測 便攜式分光光度法》等7項便攜式設備快速檢測行業標準,豐富快速檢測標準體系,助力國產便攜式快檢儀器發展。

而由于海光公司研發的液相色譜—原子熒光聯用儀提供了一種全新的檢測方法,能夠高效檢出食品中的無機砷和有機汞,在2015年底實施的新版食品安全國家標準中,檢測食品中的無機砷和有機汞的第一方法被確定為LC-AFS法。

除了一些細化具體的食品檢測方法標準外,國產儀器驗證與綜合評價服務項目組還建立了《國產儀器驗證與綜合評價工作規程》《國產儀器驗證與綜合評價實施細則》《國產儀器驗證與綜合評價通用技術規范》《試點儀器驗證與綜合評價個性化技術規范》《儀器設備關鍵零部件國產化驗證方案》《國產儀器驗證與綜合評價報告》和《國產儀器驗證與綜合評價專家評議指南》,并根據項目研究需求增加了《國產檢測儀器性能驗證與綜合評價管理辦法》的編制。

“北京出入境檢驗檢疫局作為檢驗檢疫工作的執法機關,使用的進口儀器最多。能來驗評國產檢測儀器相當難得,而且影響深遠。”中國儀器儀表行業協會顧問閆增序告訴科技日報記者,“即使驗評發現了儀器的問題,將這些問題反饋給企業,也很難得。因為企業生產出產品,缺乏長時間使用來檢驗,而很多實驗室又不愿意花精力和時間去驗證和評價國產儀器。這為國產儀器的銷售造成了困難。”

閆增序認為,這個驗評項目為國產檢測儀器打開了一扇走向市場的大門。而確實,該項目的實施目的就是促進國產檢測儀器設備的發展,為國產品牌創造商機,增強企業的信心。

國產檢測儀器設備驗證與綜合評價服務工作,不僅是為更多企業和實驗室搭建了互動交流、學習平臺,也承載了助推國產儀器設備自主研發、自主創新發展的夢想,開辟了服務首都經濟社會發展的新途徑。

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